Warum Feinguss
Instrumenten- und Geräteteile aus Kobalt-Chrom, nichtrostendem Stahl und Titan werden formnah mit feinen Oberflächen gegossen, was das Polieren verkürzt.
Bauteile
- Instrumentengriffe und -mäuler
- Gerätegehäuse
- Gerätemechaniken; Implantate als eigenes reguliertes Gebiet
Werkstoffe
Martensitische und ausscheidungshärtende Stähle, 316L-Typen, Kobalt-Chrom, Titan.
Häufig eingesetzte Legierungen
| Sorte | Typ | Norm |
|---|---|---|
| Co-28Cr-6Mo (F75) | Kobalt-Chrom-Molybdän-Gusslegierung CoCrMo (Stellite® 21 type) | ASTM F75 |
| CF3M | Kohlenstoffarmer molybdänlegierter austenitischer Stahlguss, Typ 316L 316L type | ASTM A351/A351M, A743/A743M |
| CB7Cu-1 | Ausscheidungshärtender Stahlguss, Gussvariante 17-4 PH 17-4 PH® type | ASTM A747/A747M |
| Ti-6Al-4V (C-5) | Alpha-Beta-Titanlegierung Ti-6Al-4V Ti-6Al-4V | ASTM B367 |
Typische Anforderungen
QM-System- und regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte bestimmen die Lieferkette; die Eignung ist im Einzelfall zu bestätigen.
- Branchen-QM projektbezogen
- Oberflächenintegrität und Sauberkeit
- Losrückverfolgbarkeit
Verwandte Engineering-Themen
Oberfläche
Oberflächenbeschaffenheit von Feingussteilen: Ra und Rz, typische Zustände gussroh, gestrahlt, geschliffen und bearbeitet, Angabe von Oberflächenanforderungen und visuelle Abnahmestandards.
Dokumentation
Dokumentation für Feingussteile: Prüfbescheinigungen 2.1, 2.2, 3.1 und 3.2 nach EN 10204, Werkstoffzeugnisse, Maß- und ZfP-Berichte, Wärmebehandlungsnachweise und Rückverfolgbarkeit.
Zerstörungsfreie Prüfung
ZfP-Verfahren für Feinguss: Eindring-, Magnetpulver-, Durchstrahlungs- und Ultraschallprüfung, Computertomografie, Dichtheitsprüfung, Personalqualifikation und Gütestufen.