Pourquoi la fonderie de précision
Pièces d’instruments et d’équipements en cobalt-chrome, inox et titane, coulées près des cotes avec des surfaces fines qui raccourcissent le polissage.
Pièces
- Poignées et mors d'instruments
- Boîtiers d'appareils
- Mécanismes ; les implants constituent un domaine réglementé distinct
Matériaux
Inox martensitiques et à durcissement structural, types 316L, cobalt-chrome, titane.
Alliages fréquemment utilisés
| Nuance | Type | Norme |
|---|---|---|
| Co-28Cr-6Mo (F75) | Alliage de fonderie cobalt-chrome-molybdène CoCrMo (Stellite® 21 type) | ASTM F75 |
| CF3M | Acier inoxydable austénitique au molybdène bas carbone moulé, type 316L 316L type | ASTM A351/A351M, A743/A743M |
| CB7Cu-1 | Acier inoxydable à durcissement structural, type 17-4 PH moulé 17-4 PH® type | ASTM A747/A747M |
| Ti-6Al-4V (C-5) | Alliage de titane alpha-bêta Ti-6Al-4V Ti-6Al-4V | ASTM B367 |
Exigences typiques
Les exigences de système qualité et réglementaires des dispositifs médicaux régissent la chaîne d'approvisionnement ; l'aptitude est à confirmer au cas par cas.
- Système qualité sectoriel par projet
- Intégrité et propreté de surface
- Traçabilité par lot
Sujets d’ingénierie associés
État de surface
État de surface des pièces de fonderie de précision : Ra et Rz, états typiques brut de coulée, grenaillé, meulé et usiné, spécification des exigences de surface et normes d'acceptation visuelle.
Documentation
Documentation des pièces de fonderie de précision : documents de contrôle EN 10204 types 2.1, 2.2, 3.1 et 3.2, certificats matière, rapports dimensionnels et de CND, enregistrements de traitement thermique et traçabilité.
Contrôles non destructifs
Méthodes de CND pour la fonderie de précision : ressuage, magnétoscopie, radiographie, ultrasons, tomographie, essais d'étanchéité, qualification du personnel et niveaux d'acceptation.